用于润滑和涂层的SilbioneTM医用有机硅流体
用于润滑和涂层的Silbione™医用有机硅流体
埃肯有机硅研发了一系列医用级液态有机硅，以满足润滑或疏水涂层和脱模应用的需求。我们的产品包括聚二甲基硅氧烷液体、乳液和室温硫化硅橡胶润滑剂。
Silbione™ DM GMP是线性聚二甲基硅氧烷液体，提供了三种粘度范围，其符合：
- 欧洲药典对二甲基硅油的要求
- 生产符合指示2003/94/EC中规定的良好生产规范的原则和指导方针
- 通过了欧洲药物主文件登记
用户可以自行决定产品对预期用途和应用的适用性。
点击此处了解我们的产品
Silbione™ DM
有关在任何受监管应用下的合规性，请参阅监管证书。
| SilbioneTM产品 | 欧洲药典登记的聚二甲基硅氧烷 | 指示2003/94/EC中规定的良好生产规范 |
黏度 mPa.s |
挥发性物质含量 | 哈森色度 | 浑浊度 | 酸度指数 | 矿物油含量ppm | 苯基化合物含量% | 重金属含量 (Pb) ppm |
|
♦ |
♦ |
300 |
≤ 0,3 % |
≤ 30 |
≤ 4 |
≤ 0.15 |
≤ 0.1 |
≤ 0.2 |
≤ 5 |
|
|
♦ |
♦ |
500 |
≤ 0,3 % |
≤ 30 |
≤ 4 |
≤ 0.15 |
≤ 0.1 |
≤ 0.2 |
≤ 5 |
|
|
♦ |
♦ |
1000 |
≤ 0,3 % |
≤ 30 |
≤ 4 |
≤ 0.15 |
≤ 0.1 |
≤ 0.2 |
≤ 5 |
*生产符合指示2003/94/EC中规定的良好生产规范的原则和指导方针
Silbione™ FLD 70047
Silbione™ FLD 70047是线性聚二甲基硅氧烷。有关在任何受监管应用下的合规性，请参阅监管证书。
| SilbioneTM产品 | 欧洲药典登记的聚二甲基硅氧烷 | 指示2003/94/EC中规定的良好生产规范 |
黏度 mPa.s |
挥发性物质含量 | 哈森色度 | 浑浊度 | 酸度指数 | 矿物油含量ppm | 苯基化合物含量% | 重金属含量 (Pb) ppm |
|
♦ |
|
100 |
≤ 0,3 % |
≤ 30 |
≤ 4 |
≤ 0.15 |
≤ 0.1 |
≤ 0.2 |
≤ 5 |
|
|
♦ |
|
200 |
≤ 0,3 % |
≤ 30 |
≤ 4 |
≤ 0.15 |
≤ 0.1 |
≤ 0.2 |
≤ 5 |
|
|
♦ |
|
350 |
≤ 0,3 % |
≤ 30 |
≤ 4 |
≤ 0.15 |
≤ 0.1 |
≤ 0.2 |
≤ 5 |
|
|
FLD 70047 v12 500 |
|
♦ |
12 500 |
≤ 2 % |
≤ 30 |
≤ 4 |
≤ 0.15 |
|
|
≤ 5 |
|
|
♦ |
30 000 |
≤ 2 % |
≤ 30 |
≤ 4 |
≤ 0.15 |
|
|
≤ 5 |
*生产符合指示2003/94/EC中规定的良好生产规范的原则和指导方针
Silbione™乳液
Silbione™ EMULSION 70001 SP中的液态有机硅按照欧洲药典（EP）的要求进行了测试。
| SilbioneTM产品 | 二甲基硅油 | 溶剂 |
乳化剂 |
pH | 重金属 (Pb) 含量ppm |
|
35% |
Water |
non-ionic |
2.5 to 4.5 |
≤ 10 |
Silbione™室温硫化硅橡胶润滑剂
Silbione™室温硫化硅橡胶润滑剂可用于剃须刀片、手术刀、皮下注射针和其他需要部分固化粘性硅胶涂层的应用。氨基官能团的极性和有机硅的空气固化导致薄膜沉积并粘附在金属和塑料上，从而在表面上起到润滑作用。
|
SilbioneTM产品 |
氨基官能二甲基硅氧烷共聚物 |
溶剂 |
黏度mPa.s |
闪燃点 |
密度 |
|
30% |
脂肪醇和异丙醇混合物 |
30 |
58 °C |
0.87 |
上面列出的典型属性不适用于规范的制定。有关测试方法和规格，请联系埃肯的业务代表。
用户应当对判断产品是否符合预期的用途和应用全权负责。