用于普通外科和高级外科的医用级有机硅材料

医用级有机硅因为其优异的生物相容性、化学惰性、低过敏性、物理性能以及在各种环境下的稳定性,长久以来被广泛用于各种医学用途。

医疗健康产业的各生产商和OEM厂商采用了多种多样的SILBIONETM有机硅材料来制造医疗器具和设备,为手术室中的医生和患者提供服务,包括:

医用阀门

医疗设备中的流体管理——如管道、导管和阀门——在医疗健康产业和患者护理方面起着至关重要的作用。埃肯有机硅提供了标准系列和自润滑系列的SILBIONETM液体硅橡胶,使制造商能够设计和生产出安全可靠的医用阀门,包括无针输液接头。

心脏再同步装置

越来越多的病人需要植入心脏再同步装置(如起搏器),它能迅速调节心律过速异常或其他危及生命的心脏问题。在这些关键和非常精密的设备中使用的有机硅材料必须满足长期植入物的严格要求,以有效地确保患者安全。

神经刺激

神经刺激装置通常通过外科手术植入病人体内,通过细线或导线发挥作用。可植入级SILBIONETM Biomedical有机硅材料可用于主动植入式神经刺激或神经调节装置使用的垫圈、密封件、粘合剂、导线绝缘和给药系统等,包括用于植入式人工耳蜗和慢性疼痛治疗应用等。

支架

支架旨在保持人体内通路的畅通,并且通常需要具有生物相容性的有机硅涂层以提供耐腐蚀性能并减小组织向通道内部生长的程度。生物医疗级有机硅也可用作药物洗脱基质,以使支架能够释放特定的API。

SILBIONE™ 医用级有机硅材料满足最高的质量和生产标准的要求,也符合埃肯有机硅的质量管理体系,包括:

  • 内部洁净操作标准,采用优良制造规范的原则
  • 生产设施通过了ISO9001和ISO13485认证
  • 采用了责任关怀管理体系

生物相容性

埃肯有机硅相信,我们的有机硅产品在医疗保健和生物医学应用方面的安全性和有效性值得信赖。我们的SILBIONE™医用产品已通过测试,符合美国药典第六类和ISO 10993的要求。我们的监管支持团队可提供相关证明和检测文件,或向监管机构提交对医疗器械进行支持的信息,为客户的生物相容性需求提供支持。

了解更多关于SILBIONE™和SILBIONE™ Biomedical有机硅系列产品的信息,请访问我们的产品专页或下载我们的产品手册

埃肯有机硅的员工遍布全球,致力于您的成功。无论您是需要产品推荐、定制有机硅解决方案,还是寻求法规的支持,我们都会随时随地为您提供服务。如果您有医疗设备相关的项目需求,请联系我们,我们的专家随时为您提供帮助。