诊断和监测

诊断或传感设备制造商使用医用级有机硅来制造一次性装备和家庭健康设备、微流控芯片、垫圈和衬垫,不仅是因为有机硅的惰性和易于加工的性能,更是因为它们具有卓越的生物相容性。

持续的健康监测不仅对于跟踪疾病的进展很重要,而且每天跟踪各种健康参数也已逐渐成为一种新的生活方式。手表、植入式传感器、智能纺织品和许多其他类型的创新可穿戴设备使医疗保健专业人员能够按需获得健康数据,如血氧度、血压、血糖或健康水平。

体外诊断(IVD)

体外诊断(IVD)即时检测(POCT)是诊断领域的新兴趋势,因为它使患者能够在家中接受一次性的健康诊断。POCT即时检测设备非常方便,因为无需前往医疗机构就能使用,并在几分钟内提供检测结果。其中,微流体检测盒是最为核心的即时检测装备,其包含了浓缩为几厘米尺寸的芯片,能够进行样品抽取、样品制备和各种参数的平行分析。有机硅有助于微米级的制造以及阀门、微型泵和其他组件的集成。使用Silbione™有机硅材料将为体外诊断测试设备的制造商带来各种好处,包括生物相容性和特定应用的定制解决方案,以限制蛋白质和药物的吸收。

可穿戴装备解决方案

包括运动跟踪器和连续血糖监测仪或血压监测仪等可穿戴设备使用户能够跟踪自己的健康数据。直接访问这些数据有助于在必要的时候采取适当的护理措施。由于这些设备可能需要长时间直接穿戴在皮肤上,因此所使用的材料必须具有舒适性和低过敏性。对于皮肤贴片,Silbione™ Soft Skin Adhesive是传统的丙烯酸基粘合剂的很好的替代方案,因为Soft Skin Adhesive可以无痛剥离并多次重复使用。

Silbione™医用级有机硅满足最高质量和制造标准,并符合埃肯有机硅质量管理体系,包括:

  • 内部清洁操作标准,应用良好生产规范的原则
  • 通过ISO 9001认证
  • 采用了负责任关怀管理系统®

生物相容性

埃肯有机硅对我们的有机硅产品在医疗保健和生物医学应用中的安全性和有效性很有信心。我们的医用Silbione™产品已通过测试,符合USP Class VI和ISO 10993标准的要求。我们的监管支持团队通过向监管机构直接提交相关文件或提供医疗器械的支持性信息,来满足客户的生物相容性监管需求。

如需了解有关我们Silbione™ LSR系列的更多信息,可以参阅产品专页或下载我们的产品手册

我们是埃肯有机硅遍布全球的专业人员,致力于助您取得成功。无论您是需要产品推荐、寻求有机硅定制解决方案还是监管支持,我们都能为您提供随时随地的服务。如果您有医疗器械项目需求,请联系我们,我们的专家将为您提供帮助。