用于导管制造的医用级硅胶
医用级硅橡胶在导管制造中提供卓越的机械性能
医用导管
医疗管材中的硅胶弹性体：提升患者护理质量
硅橡胶弹性体已被用于制造导管，导管可以插入体内以排出或输送液体。尿道导管可以完全由各种医用级硅胶制成，是一种置于膀胱内的内置导尿管，用于将尿液 从膀胱引流 到外部袋子。导管末端有一个小气球充气，防止管子滑出体外。静脉导管是另一种用于将药物或液体输送到体内的导管。
导管制造所用材料必须具备生物相容性、低过敏性且可 灭菌，才能让患者能够良好耐受。导管通常为一次性设备，因此还应能实现高效的制造。Elkem Silicones 提供完整的产品组合和广泛的 Silbione 医用级硅胶，以满足导尿管制造商的需求，提升患者生活质量。
Elkem Silicones的Silbione™液态硅橡胶和热固化橡胶具备高品质的机械性能，包括：
- 收缩率低
- 高韧性
- 加工简便性（挤出或注出）
- 高性能物理性能
- 根据ISO 10993的生物相容性
- 硬度范围广泛及产品组合
Silbione™生物医用级硅胶符合最高质量和制造标准，符合Elkem Silicones质量管理体系。这包括：
- 内部清洁作标准，应用医疗器械良好生产规范（GMP）原则及ISO 14949指南
- 认证的ISO 9001制造设施
- 认证的ISO 8类制造环境
- 认证的ISO 7类包装环境
- 负责任护理管理系统的®应用
Silbione™生物医用级硅胶的生物相容性测试遵循ISO 10993/USP第六类程序，包括：
- 12周植入物检测
- 溶血
- USP 皮内反应性
- USP 急性全身性毒性
- 细胞毒性
- 致变性与致火性
- 皮肤敏感
- 组织刺激
在Elkem Silicones，我们是遍布全球的敬业员工，致力于您的成功。无论您是在寻找产品推荐、定制硅胶解决方案，还是需要监管支持，我们都能随时随地为您服务。
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