Elkem 的 SILBIONE™ 生物医学 HCRA M500 系列产品是硅胶行业首个完成国家 NMPA MAF 注册的产品。

Elkem的使命是提供创新材料，塑造更美好、更可持续的未来。我们致力于利用技术创新，为客户提供一流的监管支持，从而赋能他们提升人们的生活质量。我们持续扩展SILBIONE^TM 长期植入式 医用级硅胶产品线，这些产品在全球医疗市场被客户广泛使用和认可。

如今，通过Elkem中美监管团队的联合努力，SILBIONE^TM 生物医学HCRA M500系列MAF已成功获得中国国家医药品监督管理局医疗器械评估中心和美国食品药品监督管理局器械与放射健康中心的认可。

“中国是我们最重要的市场之一。近年来，Elkem Silicones进行了大量投资和推广。从ISO 13485认证的医疗清洁车间到快速响应的本地化专业团队的建立，显示了Elkem Silicones对中国市场的雄心;作为首家完成中国医疗器械主文件注册的硅胶材料供应商，这也兑现了我们对中国医疗客户的承诺。“Elkem Silicones亚太特种产品市场总监张奥古斯特表示。

“SILBIONE^TM 生物医学HCRA M500主档案注册已完成，有助于客户为进入中国市场做准备的医疗器械注册、改造和临床试验审批;Elkem Silicones Healthcare 亚太区市场经理 Stone Chu 表示：“Elkem Silicones 已在本地建立了专业的法规、技术支持和业务团队，以服务我们快速增长的中国医疗健康市场，同时也兑现了我们兑现客户潜力的承诺。”

Elkem对可持续发展的承诺

可持续发展是我们业务战略的核心。我们的使命是 提供先进的材料解决方案，塑造更美好、更可持续的未来，为全球利益相关者创造价值。

埃尔肯将可持续发展工作定义为持续努力，最大化我们对环境和周围社会的积极影响，同时尽量减少任何负面影响。作为一家全球性公司，我们每天都在影响全球的环境和社区。通过我们制造的产品，我们在供应链中留下了足迹，并推动了新的解决方案成为可能。

披露是这一合作的核心部分，我们可以自豪地说，2020年，Elkem获得了Ecovadis的金级评级，并被CDP列入气候A级名单。

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关于埃尔肯ASA

Elkem 是全球领先的先进材料解决方案提供商之一，致力于塑造更美好、更可持续的未来。公司通过结合天然原材料、可再生能源和人类智慧，开发硅胶、硅产品和碳解决方案。Elkem 帮助客户创造和改进电动出行、数字通信、健康和个人护理等关键创新，以及更智能、更可持续的城市。自1904年以来，其拥有6800多名员工的全球团队拥有卓越的业绩记录，共同承诺与利益相关者合作：发挥您的潜力。2020年，Elkem在气候领域排名全球前5%，营业收入达到247亿挪威克朗。Elkem 在奥斯陆证券交易所上市（代码代码：ELK）。